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      醫藥風向標!新冠口服藥問世!

      發布時間:2021-11-11    字號:【

        面對肆虐的病毒,亞泰醫藥集團時刻關注行業前線信息,積極宣傳有效的抗疫方式。目前,針對新冠病毒的治療藥已陸續問世,盡管面臨挑戰,但黎明就在眼前。 

        前不久,默沙東莫努匹韋(Molnupiravir)在英國獲得授權。該公司正積極向全球其他監管部門提交申請,Molnupiravir成為全球首個獲批的新冠肺炎口服抗病毒藥物。 

       

        2021115日,輝瑞公布了在研抗新冠病毒聯合療法PaxlovidII/III期臨床中期試驗結果:在感染早期使用,可將高風險成年患者的住院率和死亡率降低89%。 這是在默沙東的莫努匹韋之后,又一款口服抗新冠藥物。 

        近期內,輝瑞藥廠將向美國食品藥物管理署(FDA),以及各主要國家的公共衛生部門申請,要求取得緊急使用授權推向醫護界使用,為人類有效對抗疫情再添力量。 

        117日,國藥集團中國生物所研制的新冠特異性免疫球蛋白已獲得國家藥監局和阿聯酋衛生和預防部頒發的國內外臨床試驗批準文件,相關臨床試驗也已展開。新冠特異性免疫球蛋白是以經批準的國藥集團中國生物新型冠狀病毒滅活疫苗免疫后健康人血漿為原料,采用低溫乙醇蛋白純化分離法,經病毒滅活及去除方法制備而成的含有高效中和抗體的靜脈注射特異性人免疫球蛋白。 

        因為它能中和新冠病毒,故對于新冠重癥及危重癥患者具有較好治療作用。 

        中國生物紀委書記陳坤表示,“新冠特免”在患者臨床上的治療效果沒有因為病毒變異而減弱,“這些用了藥物的患者治愈率是100%,沒有發生一例死亡”。 

        對于新冠特異性免疫球蛋白的產能,中國生物首席科學家、副總裁張云濤表示:“目前按照規?;慨a,可以滿足全中國使用。 

        綠葉制藥集團控股子公司博安生物自主研發的治療新冠病毒肺炎的創新中和抗體LY-CovMab,已取得重要進展。初步驗證顯示,LY-CovMab能抑制Alpha、Delta、Gamma、Lambda等多種新冠病毒株的感染,有望成為應對新冠變異毒株的有力武器。 

        另外,君實生物、旺山旺水生物已經達成合作,將共同承擔口服核苷類抗新冠病毒候選藥物VV116在全球范圍內的臨床開發和產業化工作。 

        VV116由中科院上海藥物研究所、中科院武漢病毒研究所、中科院新疆理化技術研究所、旺山旺水生物醫藥有限公司、中科院中亞藥物研發中心共同研發,并分別向中國、烏茲別克斯坦藥品監管部門遞交了臨床試驗申請,其中在烏茲別克斯坦的臨床試驗申請已獲批準。 

        臨床前藥效學研究顯示,VV116在體內外都表現出顯著的抗新冠病毒作用。 

        VV116是一個三異丁酸酯前藥的氫溴酸鹽形式,臨床前的藥代動力學等研究結果顯示,它具有較高的口服生物利用度,其口服吸收后迅速代謝為母體核苷,該核苷在體內組織能廣泛分布。 

        口服抗病毒藥物,到底能在多大程度上終結疫情?我們先來看看新冠感染后各階段治療的原理。  

        人體感染新冠病毒后的幾天內,病毒大量復制。之后,病毒侵入肺部、造成傷害。 

        其實,真正的“奪命殺手”主要是“免疫風暴”。正常免疫狀況下,免疫系統處于可控狀態,不會傷害人體本身。而在“免疫風暴”下,免疫系統在對抗病毒的同時,對人體傷害非常大,甚至大于抗病毒的效果,最終造成非常嚴重的傷害甚至死亡。   

        因此,新冠感染前幾天的治療,主要是抗病毒;之后更多是免疫調節。   

        也因此,抗新冠病毒藥物的效果有一定前提條件:必須在感染極早期就及時檢測出感染,并及時用藥。而到了中后期,即使把病毒全部殺死,也很難阻止病程的繼續發展。   

        考慮以上因素,抗病毒藥物不論阻斷效力多高,也不可能單槍匹馬終結疫情。 

        人類要更好地對抗新冠,仍然需要多方面同時作用:首先,疫苗進一步普及;其次,早期檢測更便利,可以讓人在感染后迅速發現,不失使用抗病毒藥物的時機;此外,即使錯過早期抗病毒,在病毒已傷害身體后,還能用中和抗體等藥物,減少傷害、改善臨床癥狀、降低死亡率。  

      這套“組合拳”,才讓人類真正看到終結疫情的曙光。
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